编者按：随着医疗水平的进步，现代白内障手术日臻成熟，人工晶状体推助系统也随之不断改良。与最初人工装填IOL相比，使用预装式推注系统能避免夹取过程中对人工晶状体的损伤。新一代预装式人工晶状体推注系统UltraSert一经上市，便引起眼科专家的广泛关注。多项研究及临床经验显示白内障手术的角膜切口长度与术后恢复相关，UltraSert在保持最佳的角膜切口长度的同时，能避免推注器装填错误。该推注系统能使手术过程中角膜切口扩张长度减小，更好保护角膜切口，减少术中感染及术后炎症，促进患者视力恢复及伤口修复[1-3]。一项前瞻性随机对照研究对此给出有力的循证支持[4]，在此解读以供参考。
【研究方法】
该研究为前瞻性、多中心、平行、患者单盲的随机对照试验，共纳入109例成人白内障患者，分别接受预装式人工晶状体推注系统 U (UltraSert?)(n=19)，系统S (Hoya iSert? 250/251)(n=26), 系统T (Tecnis? iTec)(n=26)以及手动推注系统(Monarch? III Delivery System)(n=28) 进行人工晶状体（intraocular lens, IOL）植入后，比较4组推注系统植入IOL后角膜切口最终长度、IOL植入过程的流畅性和术后安全性。
【研究结果】
一、角膜微切口与切口保护
1.1 角膜切口长度
角膜切口大小是衡量IOL推注系统的重要指标。较小的角膜切口长度有助于促进角膜更快愈合，同时降低散光、炎症和术后眼内炎的风险[1-3]。UltraSert组患者IOL植入后平均角膜切口长度为2.35±0.019 mm，T组和S组的平均切口长度分别为2.47±0.016和2.54±0.019 mm（P <0.001），手动推注系统平均角膜切口长度为2.49±0.011 mm（P <0.001，图1）。对比预装系统T、预装系统S及手动推注系统，UltraSert组角膜切口更小（P<0.025）。
图1. 不同推注系统平均角膜切口长度比较
1.2 角膜切口扩张长度
在白内障手术植入IOL的过程中可能导致角膜切口扩张，是影响预后的不利因素。角膜切口的扩张长度为IOL植入后的角膜切口长度与IOL植入前角膜切口长度的差值。与预装系统T、预装系统S相比UltraSert组角膜切口扩张长度更小（图2）。
图2. 不同推注系统IOL植入后角膜切口扩张长度比较
1.3 术源性散光比较
在白内障手术中，植入IOL时可能会因为推注系统或IOL的原因对角膜切口造成牵拉，造成术源性散光（surgically induced astigmatism，SIA），进而影响患者视力。该研究中UltraSert 引起的SIA为0.10 D，而预装系统T 为0.20 D, 预装系统S 为0.48 D及手动推注系统 SIA 0.33 D（图3）。与预装系统T、预装系统S及与手动推注系统相比，使用UltraSert患者术后SIA更小。
图3. 不同推注系统术源性散光比较
二、操作便利性及术中术后不良事件
2.1 UltraSert使用方便流畅
该研究中5例患者出现后襻阻滞，均发生在预装系统T中。使用预装系统S的患者中1例出现IOL与推注器尖端粘连，6例出现装载器尖端裂开。在Ultrasert组中均未发生上述情况，推注过程方便流畅。
2.2 不良事件与总体安全性
研究中发生3次眼部不良事件（adverse event，AE），其中预装系统T组的1例受试者于治疗后记录了2次部严重不良事件(serious adverse event，SAE)，分别为残留皮质晶状体碎片及因并发症接受二次手术干预；预装系统S组的1例受试者发生角膜水肿。该研究中Ultrasert组未发生任何AE，安全性良好。
【总结】
总体而言，与其他三个推注系统相比，UltraSert预装式推注系统植入IOL术后角膜切口尺寸及手术后SIA更小。此外，UltraSert组未发生后襻阻滞、装载器尖端粘连及裂开的情况，且未发生任何不良反应。作为新型的预装式IOL推注系统，UltraSert能帮助眼科医生更精简、流畅、快捷的手术，降低术中感染风险，为患者创造更安全、舒适的手术体验，提高术后视力及视觉质量。随着临床的普及，相信 UltraSert将成为眼科医生的利器，还患者光明视界。
参考文献
1. Jones JJ, Chu J, Graham J, Zaluski S, Rocha G. The impact of a preloaded intraocular lens delivery system on operating room efficiency in routine cataract surgery. Clin Ophthalmol. 2016;10:1123–1129.
2.Allen D, Habib M, Steel D. Final incision size after implantation of a hydrophobic acrylic aspheric intraocular lens: New motorized injector versus standard manual injector.?J Cataract Refract Surg.?2012;38(2):249–255.
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4.Mendicute J, Amzallag T, Wang L, Martinez AA. Comparison of incision size and intraocular lens performance after implantation with three preloaded systems and one manual delivery system. Clin Ophthalmol. 2018;12:1495-1503. Published 2018 Aug 21. doi:10.2147/OPTH.S166776
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Linda Gareth
2015年3月6日, 下午2:51Donec ipsum diam, pretium maecenas mollis dapibus risus. Nullam tindun pulvinar at interdum eget, suscipit eget felis. Pellentesque est faucibus tincidunt risus id interdum primis orci cubilla gravida.