国际眼科时讯

10年铸经典大咖话规范II丨赵明威教授分享：基于循证指导的新生血管性AMD个性化抗VEGF治疗方案

2023-12-02 20:47:00
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编者按：抗VEGF药物玻璃体腔内注射给药能够改善新生血管性AMD患者的视功能、恢复黄斑区解剖结构，被国内外各大AMD指南推荐为累及中心凹或者中心凹旁MNV的一线治疗方法，当然个性化抗VEGF治疗方案亦是获得满意疗效的“灵魂所在”。《国际眼科时讯》特别发起，康弘药业公益支持的“10年铸经典大咖话规范”眼底病规范化诊疗项目，第二期特别邀请到北大人民医院赵明威教授，就新生血管性AMD个性化抗VEGF治疗方案的制定做了精彩的授课与述评。

2023版中国AMD指南PICO 4对抗VEGF方案的选择推荐，抗VEGF药物三针负载 (loading)治疗是新生血管性AMD规范化治疗的基础，三针loading治疗后，可以采用不同方案。选择合适的抗VEGF治疗方案，对于增强患者依从性，提高治疗的可执行性，改善抗VEGF治疗效果，维持患者远期视力获益具有重要意义。在抗VEGF治疗方案日益多元化的当下，该如何为新生血管性AMD患者做出合适选择？循证证据是制定抗VEGF治疗方案的不二之选。作为我国国产创新抗VEGF药物，康柏西普为新生血管性AMD规范化治疗不断贡献中国证据，中国数据在抗VEGF规范化治疗新生血管性AMD证据中的占比为16.7%，其中康柏西普研究数据占中国证据的88.9%。

一系列临床研究证实，康柏西普不同治疗方案均可使新生血管性AMD患者视力充分获益：

康柏西普II期临床试验AURORA研究结果显示：康柏西普0.5mg 3+PRN方案治疗新生血管性AMD，1年注射7.73针，患者视力提升14.31个字母；

康柏西普III期临床试验PHOENIX研究结果显示：康柏西普0.5mg 3+Q3M方案治疗新生血管性AMD，1年注射6针，患者视力提升9.98个字母；

康柏西普IV期临床试验COCOA研究研究结果显示：康柏西普0.5mg 3+T&E方案治疗新生血管性AMD，第48周视力提升8.6个字母，超过一半患者注射≤6针，42.1%患者治疗间隔达到16周，61.6%的患者治疗间隔≥12周，较阿柏西普ALTAIR研究，治疗间隔更长。

保证视力充分获益前提下，康柏西普探索多种方案，拓宽了新生血管性AMD治疗间隔。

赵明威教授精彩述评：

予新生血管性AMD患者个性化抗VEGF治疗方案具有重要的临床意义

在临床上使用眼内注射药物时有几方面的因素必须考虑：药物的有效性；频繁眼内注射涉及的安全性问题；新生血管性AMD患者需长期管理，注射次数涉及到患者的经济承受能力、医保支付负担；注射间隔与随诊次数、依从性、治疗便利度息息相关。考虑到上述几点，予新生血管性AMD患者个性化的抗VEGF治疗方案能够因人而异、因地制宜，令患者皆大欢喜、皆获优效，在临床上有着非常重要的意义。

抗VEGF治疗方案百花齐放、各具特色，个性化选择方为上策

每月注射方案：这是既往最经典的治疗方案，一年须注射12针，缺点是打针次数较多、治疗负担较重。

3+PRN 方案：每月1次、连续3个月起始治疗后进行按需治疗，是当下采用较多的方案。3+PRN方案更符合绝大多数中国患者的治疗习惯，也被称为中产阶级方案，更易于为国人接受。

3+T&E方案：即主动治疗方案，每月1次、连续3个月起始治疗后根据患者的疾病活动性决定是否治疗/延期治疗。适用于经济条件较好、依从性较高、能够接受主动治疗方案的患者。

固定给药方案：每月1次、连续3个月起始治疗后，改为2 /3个月注射一次。

无论哪种治疗方案都有其内在的价值，眼科医师在选择治疗方案的时候要根据患者的经济承受能力、眼病的轻重程度以及随访的便利性等因素综合考虑，为患者个性化制定不同的治疗方案。

循证加持，康柏西普多种方案均可使新生血管性AMD患者充分获益

当下我国自主研发的抗VEGF药物康柏西普的临床应用日趋广泛，其适应证新生血管性AMD的治疗方案与治疗经验，主要基于临床需要和循证证据逐步探索而得。AURORA、PHOENIX、COCOA研究均为康弘公司主导、循序推进的探索新生血管性AMD治疗方案的临床研究，基于研究结果来指导临床实践，通过科学严谨的循证数据，为临床治疗提供了重要的理论依据。

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