编者按：全球糖尿病患者数量不断增加，作为糖尿病视网膜病变（DR）的严重并发症之一，糖尿病性黄斑水肿（DME）的诊治愈发受到业内关注。随着医学研究的不断深入，DME的治疗理念也发生了变化，以改善视功能为目的的临床治疗方案已成为主流。抗VEGF药物作为DME一线治疗，给患者带来光明的同时，也存在一些问题，如抗VEGF药物在临床应用实践中尚无统一标准。鉴于此，关于抗VEGF药物的经典代表阿柏西普的药理作用、治疗方案、剂量和安全性问题等，北京协和医院陈有信教授和众多眼底病专家，经过充分查阅相关文献，对相关内容进行评估、分析和讨论，结合临床经验形成了《阿柏西普玻璃体内注射治疗糖尿病性黄斑水肿中国专家共识(2021)》（以下简称《共识》）。《国际眼科时讯》特别邀请陈有信教授，分享了《共识》的制定、特点及意义。
铢积寸累,日就月将——《共识》制定
无论是非增殖性DR还是增殖性DR引发的DME，均严重影响患者视力。过去对于治疗DME尤其是累及中心凹的DME，几乎是束手无策。八十年代医生们进行了很多关于治疗DME的方式、方案的探索，如通过激光治疗微血管瘤、毛细血管扩张的部位，约有50%的患者获益。但激光治疗存在风险，并不是理想的治疗方案。随着科技和医疗的发展进步，目前进入了抗VEGF时代，临床广泛应用抗VEGF药物治疗DME，并取得了一定的效果。目前糖尿病尚无根治方案，故DME的根本病因一直存在，如何更好的治疗DME，仍需克服很多问题和难关，如应用抗VEGF药物治疗DME，药物剂量如何掌握、用药时长如何把控等。早期抗VEGF药物上市时，其治疗DME的方案与治疗AMD的方案雷同：AMD常用治疗方案是3+PRN或3+T＆E，很多眼科医生也在思考，AMD治疗方案是否适用于DME？不同药物的治疗方案之间有没有不同？如何选择合适的治疗方案？甚至如何为患者选择合适的抗VEGF药物？这些问题均无统一的标准与答案，故急需对众多因素进行综合思考、讨论，形成一个指导性意见，让DME治疗有据可依。鉴于此，根据大量的临床实践以及循证医学依据，众多眼科同道齐心协力，制定了《阿柏西普玻璃体内注射治疗糖尿病性黄斑水肿中国专家共识(2021)》。
尽小者大，慎微者著 ——《共识》特点
《共识》涉及内容多，覆盖面广，提及其相关特点及亮点，陈教授总结了四方面的内容：
第一，重视DME的发病机制。DME发病机制中，除VEGF起到关键作用外，还有很多其他因素，如胎盘生长因子PGF、炎症等因素均起到重要作用，这需要眼科医生加强学习，并提高意识。
第二，阿柏西普受体广。目前抗VEGF药物主要有两种类型：一是抗VEGF单抗体类药物；二是融合类蛋白药物，它们有各自的分子生物学特点，靶点不一样。如融合蛋白类的抗VEGF药物代表阿柏西普，是由人VEGF受体1和受体2胞外亲和力高、充分且必要结合位点与人IgG1和Fc片段重组而形成的可溶性融合蛋白，几乎所有的VEGF阿柏西普都能捕获，相当于DME发生过程当中的各种VEGF家族，或者有害因子都能被阿柏西普捕获拮抗，这是需要特别强调的。
第三，阿柏西普对于不同亚组的疾病患者，获益不同。根据抗VEGF药物的这个特点，研究人员进行了多中心临床实验的设计，如在疾病早期（治疗第一年中），哪种药物对哪些疾病亚组的疗效会更好。有研究结果表明，阿柏西普对视力小于0.4的患者群体，视力获益在第一年更好，在第三年、第五年时差别不大。明确这点有助于对不同的患者群体选择较好的治疗方案。如患者视力较差，根据循证医学依据，为患者选择融合蛋白类的阿柏西普等药物，设计治疗方案，患者在第一年的获益会更多。
第四，治疗方案。关于DME患者的抗VEGF治疗，很多医生已经习惯直接套用AMD的治疗方案，即3+PRN。陈教授强调，需要着重改变这个意识和习惯，临床医生要明确知晓AMD和DME的治疗方案并不相同。如阿柏西普，目前推荐5+PRN的治疗方案：强调治疗DME过程中非常关键的环节，前面要集中火力接受五针甚至六针治疗，尤其强调第一年强化治疗的重要性，这也是《共识》表达的重要一点。
掇菁撷华，葳蕤生香——《共识》意义
中国医疗资源严重不平衡：东、西部地区，大城市、小城市、农村地区有很大的差别。作为医生或者作为医政管理工作者，更希望医疗资源能够下沉，造福更多患者。如拥有手术室的县级医院，医生经过系统培训，严格遵守《共识》标准，理论上是可以进行玻璃腔药物注射抗VEGF药物的相关治疗，甚至镇上有条件较好的眼科诊所、眼科医院，理论上都可以完成玻璃腔药物注射抗VEGF药物的治疗，有望实现“患者大病不出县城”。如何保证注射抗VEGF药物的操作质量呢？陈教授表示，这也是制定《共识》的初衷：严格按照《共识》的标准规范和注射流程，一方面医生能够明确选择哪种治疗方案、选择哪种药物、制定药物剂量等相关问题；另一方面最大程度的减少因治疗不规范引发的对患者治疗不充分等问题。总体而言，《共识》具有重大意义。
2018年国家食品药品监管管理总局（CFDA）批准阿柏西普用于治疗DME，自此阿柏西普正式进入中国，为中国众多DME患者带来了更多选择。而《共识》的制定为阿柏西普在中国DME治疗中的合理和规范使用提供了参考，相信依托阿柏西普多靶点、亲和力高等特点，配合《共识》的规范和流程，未来会使DME患者获得更多受益。
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Linda Gareth
2015年3月6日, 下午2:51Donec ipsum diam, pretium maecenas mollis dapibus risus. Nullam tindun pulvinar at interdum eget, suscipit eget felis. Pellentesque est faucibus tincidunt risus id interdum primis orci cubilla gravida.