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情理之中，意料之外——单眼康柏西普玻璃体注药治疗DME的未治疗眼临床观察

2020-04-20 15:41:00
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糖尿病黄斑水肿（DME）是糖尿病患者视力下降的主要原因之一，可发生于糖尿病性视网膜病变（DR）的任何阶段。目前抗VEGF药物已成为DME的一线治疗方案。我国自主研发的康柏西普为重组融合蛋白类抗VEGF药物，可多靶点作用于VEGF家族的成员，有研究提出其可有效治疗不同基线视力水平的DME，然而尚无双眼DME患者行单眼康柏西普玻璃体腔注药治疗后对未治疗眼观察的研究，因此北京协和医院眼科叶俊杰教授团队对单眼康柏西普玻璃体腔注药治疗DME的未治疗眼的视力及黄斑中心凹厚度变化进行观察和分析，研究结果发表于Acta Diabetologica上。

本研究回顾性分析已确诊的2型糖尿病双眼DME患者15例（30只眼），选择DME相对严重眼为治疗眼，康柏西普玻璃体腔注药0.5mg（0.05ml）一次后，根据每月随访患者治疗眼BCVA及CRT的变化决定是否再继续注射，两次注射时间间隔至少4周。比较初诊与末诊BCVA和CRT、治疗眼与未治疗眼BCVA和CRT的变化，并行统计学分析。

本研究纳入男性10例，女性5例。平均年龄59.40±4.88岁；随诊时间10.60±2.29月；康柏西普玻璃体腔注药9.13±0.68针。患者HbA1c初诊7.81±1.17 %，末诊7.62±1.19 %，治疗过程中均控制在10%以下。初诊治疗眼与未治疗眼的BCVA分别为0.59±0.31logMAR和0.38 ±0.30logMAR（P=0.072），CRT分别为470.60±192.63μm和368.93±125.45μm（P = 0.078）（图1，2）。未治疗眼末诊BCVA为0.40±0.30logMAR，其中视力提高8只眼，视力不变4只眼，视力下降3只眼，与初诊BCVA比较（P=0.286），CRT 306.27±89.70μm较初诊CRT显著下降（P=0.028）其中CRT降低11只眼，CRT不变2只眼，CRT升高2眼（图1，2，3）。

分析抗VEGF药物对未治疗眼作用的可能机制包括：（1）药物自身分子结构，高分子量抗VEGF药物可延长其玻璃体半衰期，且Fc段促进主动转运至体循环；（2）糖尿病视网膜病变患者的血-视网膜屏障破坏；（3）抗VEGF药物早期强化治疗；（4）患者全身血糖水平稳定。本研究中未出现不良反应。

总之，康柏西普玻璃体腔注药治疗DME疗效明显，这是在情理之中的，然而意料之外的是未治疗眼也出现一定疗效，表现为黄斑水肿减轻，CRT明显下降，BCVA部分提高。

图3. 患者，男，51岁。双眼彩色眼底像及SD-OCT图片。II型糖尿病病史1年，双眼NPDR III期、DME。右眼接受康柏西普玻璃体腔注射9次。

A,C图示初诊时双眼底大量片状出血、微血管瘤、软性及硬性渗出。

B,D图示初诊时双眼黄斑水肿显著，右眼CRT 938μm，左眼CRT 647μm。

E,G图示末诊时双眼底出血、软性及硬性渗出明显吸收。

F,H图示末诊时黄斑水肿明显减轻，右眼CRT 168μm，左眼CRT192μm。

参考文献：

Di Y, Li Z, Ye J, et al. The fellow eye effect of unilateral intravitreal conbercept injections in eyes with diabetic macular edema. Acta Diabetol. 2020 Mar 25.

点评

叶俊杰

北京协和医院

目前，国际DME治疗指南与国内外专家共识均一致提出抗VEGF是治疗DME的一线用药，并且在2018年AAO会上强调早期起始5针的强化治疗会给患者带来更好的治疗效果。

本研究发现单眼康柏西普玻璃体注药治疗DME疗效明显，这在情理之中，但是预料之外的是未治疗眼亦具有疗效，表现为未治疗眼CRT亦明显下降，并且有统计学意义，BCVA提高及保持稳定可达67%。同时发现未治疗眼与治疗眼具有一致性，即治疗眼的治疗效果好，其未治疗眼的反应亦好，反之亦然。

这一客观发现引起了我们对其机制的兴趣，分析总结认为患者全身血糖控制平稳与规律的眼科检查是防治、减轻糖尿病性视网膜病变及DME的根本。另外抗VEGF治疗对侧眼的潜在作用是否由于糖尿病视网膜病变患者的血-视网膜屏障破坏，从而抗VEGF药物进入血液中，通过血液进而进入未治疗眼内，这需要我们进一步研究，让事实说话。

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