国际眼科时讯

“8层无阻小分子”首秀第二十七届全国眼外伤学术会议丨诺华卫星会

2021-07-26 17:01:00
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编者按：在 “第二十七届全国眼外伤学术会议暨整合眼外伤科技术研讨会”上，诺华公司以“8层无阻小分子在DME治疗中的应用”和“雷珠单抗的临床综合价值”为主题，为所有线上线下参会专家带来了一场别开生面的卫星会。

四川大学华西医院张美霞教授：8层无阻小分子在DME治疗中的应用何为8层无阻小分子？

以内核层为界的8层组织（6层视网膜结构+2层脉络膜结构）属于深层组织，结构致密复杂，会限制分子量大于100kDa的大分子融合蛋白穿透，而分子量仅为48kDa的小分子雷珠单抗可以无阻穿透，在8层组织中分布量是大分子的1.5倍。

DME的本质是积液，80%存在于8层组织，属于8层组织内的病理反应。所以8层结构很重要，8层结构对抗VEGF药物的穿透性要求很高，小分子可以无阻穿透。

小分子8层无阻的优势能带来哪些更优的临床效果？

极速：小分子雷珠单抗分子量小，结构简单，1天穿透8层组织。

2h水肿明显下降；7天水肿下降100μm，是融合蛋白2倍，视力提高5个字母。极速起效，提高患者治疗信心，保证患者更好的视力预后。

强效：在8层组织中小分子分布量是融合蛋白的1.5倍，对VEGF抑制时间是融合蛋白的2.3倍，和VEGF的亲和力是融合蛋白的516倍。

3月IRF和SRF完全消退；首年5针，可以获得10个字母视力提升；真实世界中，更少注射针数，更少治疗费用；最新PRECISE研究显示，融合蛋白不应答的DME患者转换成雷珠单抗能获得解剖学和视力获益。

安全：不含Fc片段，更少眼内炎发生、更少心脑血管事件风险。

总体来说，小分子雷珠单抗因为分子量小、结构简单的特点，能在8层结构中更多更快分布，相对大分子融合蛋白能更极速强效地发挥作用。小分子雷珠单抗不含Fc片段，相对含Fc片段的大分子融合蛋白能保证更少眼内炎和心脑血管事件发生，更安全。基于小分子雷珠单抗极速、强效、安全的优势，成为CIDME患者抗VEGF治疗优选。

北京医院戴虹教授：雷珠单抗临床综合价值

戴教授指出，雷珠单抗是：同类品种药物中价格更低，适应证更广泛，指南一线推荐，目前唯一具有RVO适应证，我国使用更广泛的抗VEGF药物。

雷珠单抗医保支付标准为3950元/支的价格，不仅是国际参考价中的最低价，也是国内抗VEGF药品中的较低价格。雷珠单抗的适应证较广范，具有wAMD、DME、RVO和CNV全适应证。此外，雷珠单抗作为首个获欧盟批准用于治疗早产儿视网膜病变（ROP）的抗VEGF药物，该适应证将于2021年第三季度在中国获批上市。SNPDR/PDR适应证也预计将在2021年第三季度获批。

临床疗效卓越，安全性高。

雷珠单抗在全球积累了13万例患者的临床研究数据，拥有丰富的临床和真实世界循证证据。它专为眼科治疗设计，其生产严格遵守美国药典眼科溶液的标准(USP789)。同时雷珠单抗是瑞士品质，产品批次稳定，瓶间差异小。